Klinische Studien

Leukämien

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Magenkrebs:

• RENAISSANCE / FLOT5
  [2014-002665-30] vor OP
  Firma: IKF, Frankfurt
  limitiert-metastasiertes, unbehandeltes Adenokarzinom Magen oder ösophagogastraler Übergang
  alleinige FLOT-Chemotherapie vs. der FLOT-Chemotherapie mit nachfolgender Operation bei Patienten - Phase 2/3
  
  
• RAMIRIS
  [2015-005171-24] palliativ
  Firma: IKF, Frankfurt - Zweitlinientherapie
  metastasierter oder lokal fortgeschrittener Magenkrebs, nach vorheriger Chemotherapie - Phase 3
  Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel
  
  
• DANTE / FLOT8
  [2017-001979-23] vor OP
  Firma: IKF, Frankfurt
  neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
  Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2/3
  
  
• PREVENT / FLOT9
  [2017-003832-35]
  Prophylaktische HIPEC + FLOT vs. FLOT vor und nach OP, bei diffusem oder gemischtem Typ Magenkrebs/ Übergang zw. Magen und Speiseröhre - Phase 3

Darmkrebs:

• ColoPredictPlus2.0 NIS
  Firma: Ruhr-Universität Bochum
  (Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III- Rektum nur hochsitzend, oberes Drittel)
  retrospektiv & prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose bei Kolon Ca.,
  multizentrisch, Register Darmkrebszentrum
  
• ACO/ARO/AIO-18.1
  [2018-000876-14]
  Firma: Goethe-University Frankfurt
  Kurzzeitige Strahlentherapie vs Chemoradiotherapie, gefolgt von Konsolidierungschemotherapie und selektive Organerhaltung bei MRT-definierten Patienten mit intermediärem und Hochrisiko-Rektum Ca. Phase 3

Tumoren im Hals-Nasen-Ohrenbereich:

• ADRISK
  [2017-002546-74] nach OP
  Firma: Universität Leipzig
  neu diagnostiziertes lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals
  Postoperative adjuvante Radiochemotherapie – Phase 2
  Cisplatin vs. Cisplatin und Pembrolizumab

Multiples Myelom:

• ELIAS
  [2022-500453-16-00]
  Firma: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  Erstdiagnose Multiples Myelom mit autologer Transplantation, randomisiert, multizentrisch, mit Isatuximab, lenalidomide, bortezomib, dexamethasone - Phase 2

Lungenkrebs:

• ANTEOPE
  [2022-002990-27]
  Firma: Charité Universitätsmedizin Berlin
  Atezolizumab/Carboplatin/nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab/Platin/Pemetrexed bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem, TTF-1-negativem NSCLC

Bauchspeicheldrüsenkrebs:

• PaCaReg-Register
  [04099134]
  Firma: Uniklinikum Ulm
  Multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (Neu Diagnostiziert, resektabel, lokal fortgeschritten oder metastasiert) - Phase 4
  

Psychoonkologie

• Psychoonkologisches Register
  Firma: Onkotrakt
  Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten- Phase 4

Leukämien:

• AML-Register
  Firma: Universitätsklinikum Dresden
  Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL)
  
  
• GMALL-Register
  Firma: IKF Frankfurt
  (Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen)
  
  
• NAPOLEON-Register
  Firma: Universitätsklinikum Dresden
  (nationale Beobachtungstudie zur Promyelozyten Leukämie)

Magenkrebs:

• PETRARCA / FLOT6
  Phase II/III-Studie zum Vergleich von FLOT vs. FLOT/Herceptin/Pertuzumab bei HER2 positiven Patienten mit operablen Magenkrebs vor der Operation (geschlossen)
  
  
• RAMSES / FLOT7
  Phase II/III-Studie zum Vergleich von der alleinigen perioperativen FLOT-Therapie mit der Kombination aus FLOT und Ramucirumab bei Patienten mit operablem Magenkrebs (geschlossen)
  
  
• FLOT-4
  Phase II Studie zur Behandlung von Magenkrebs mit Chemotherapie und Operation (geschlossen)
  
  
• AIO-STO-0111, „RAD-PAC-Studie“ Phase III Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Magenkrebs nach vorausgegangener Chemotherapie (geschlossen)
  
  
• HERMES ML22834
  Beobachtungsstudie zum Einsatz von monoklonalen Antikörpern bei HER-2-positiven Magenkarzinomen (geschlossen)
  
  
• FLOT65+
  Phase II Studie zur Behandlung von älteren Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs oder Krebs im Übergang von Speiseröhre zu Magen (geschlossen)
  
  
• FLOT3
  Palliative Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs (Studie abgeschlossen)
  
  
• GRANITE-1-Studie (RAD001)
  Phase III Studie zur molekularen Therapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs (geschlossen)
  
  
• FLOT-Studie
  Phase II Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen)
  
  
• FLOvPLF-Studie
  Phase III Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen)
  
  
• MOONLIGHT
  Firma: IKF, Frankfurt
  Modifiziertes FOLFOX mit Nivolumab und Ipilimumab vs. FLOT mit Nivolumab bei Patienten mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
  HER2 neg.- Phase 2
  Medikament: Modified FOLFOX plus/minus Nivolumab and Ipilimumab
  
  
• DANTE / FLOT8
  [2017-001979-23] vor OP
  Firma: IKF, Frankfurt
  neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
  Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2
  
  
• Petrarca/ FLOT6
  
  
• RAMSES / FLOT7
  FLOT alleine vs. FLOT/Ramucirumab bei HER2 negativen Patienten mit operablem Magenkrebs vor der Operation- Phase 2/3
  
  
• RAMIRIS
  Firma: IKF, Frankfurt [2015-005171-24]
  palliative bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Magenkrebs- Phase 2
  Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel

Multiples Myelom:

• GMMG-Concept
  Firma: Universitätskrankenhaus Tübingen
  (Primärtherapie des Hochrisikomyeloms) Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie mit Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (I-KRd) in der, nur Arm A - Phase 2
  
  
• MM5
  Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom mit molekularer Therapie, Chemotherapie und Stammzelltransplantation (Studie abgeschlossen)
  
  
• GMMG-HD-4-HOVON-65
  Multizentrische Studie zur Therapie des Multiplen Myeloms mit Hochdosischemotherapie, autologer Stammzelltransplantation und gezielter Erhaltungstherapie (Studie abgeschlossen)
  
  
• EMMOS
  Beobachtungsstudie zum Multiplen Myelom (Studie abgeschlossen)
  
  
• ReLApsE-Studie
  Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen)
  
  
• MM6
  Randomisierte, open-label Studie zum Vergleich von Thalidomid / Prednisolon versus Prednisolon alleine nach autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD7
  [2017-004768-37]
  Firma: Universitätsklinikum Heidelberg
  (neu diagnostiziertem Multiplen Myelom)
  Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid –Phase 3 (beendet)
  
  
• OptiMob- NIS
  [MOZOBLO8363]
  (Multiples Myelom/ Lymphom vor autologer Stammzelltransplantation)
  Deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten (z.B. HD7+ Concept Patienten) (beendet)

In Kooperation mit der Klinik für Gynäkologie und dem Brustzentrum:

• AGO-Ovar 19
  Studie zur primären radikalen Operation bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom mit Evaluation von Fragilität und Langzeit-Lebensqualität (Studie abgeschlossen)
  
  
• RESPONDER
  Diagnose einer pathologischen Komplettremission durch eine Vakuum-assistierte Biopsie nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Mammakarzinom (geschlossen)
  
  
• AGO OVAR 23 DUO-O
  [D081RC00001]
  Firma: AstraZeneca
  (neu diagnostiziertes fortgeschrittenes Ovarial Ca)
  doppelblind, placebokontrolliert- Phase 3
  Medikament: Olaparib (AZD2281) und Durvalumab (MEDI4736) (beendet)

Leukämien:

• AML-AZA
  Phase II Studie zur Behandlung älterer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
  
  
• APL 0406 (GIMEA)
  Studie zur Erstlinientherapie von Patienten mit Promyelozytenleukämie
  
  
• TUD-ETAL-1-045
  Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoietischen Stammzelltransplantation im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von < 60 Jahren mit AML intermediären Risikos (Standardrisiko) und HLA-kompatiblem Geschwister- oder Fremdspender
  
  
• TUD-SORAML-034
  Behandlung von akuten myeloischen Leukämien mit Chemotherapie ± molekulare Therapie
  
  
• AML2003
  Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und MDS mit einem Alter von unter 60 Jahren
  
  
• AML60+
  Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und einem Alter von über 60 Jahren
  
  
• GMALL Elderly 1/2003
  Multizentrische Behandlungsstudie für ältere Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie
  
  
• GMALL 07/2003
  Multizentrische Erstlinientherapiestudie für Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren
  
  
• GMALL-T-LBL-01/2004
  Multizentrische Behandlungsstudie für Patienten mit T-lymphoblastischem Lymphom oder Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren
  
  
• GMALL-B-ALL/NHL 2002
  Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic, lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen
  
  
• GnG Register
  [2019-003913-32]
  Firma: Heidelberg
  (neu diagnostizierte AML bei älteren Patienten)
  Vergleich von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und Vergleich von intensiven Postremissionstherapien doppelblind mit oder ohne Glasdegib, randomisiert- Phase 3 (beendet)
  
  
• Q-HAM
  [2018-002675-17]
  Firma: Heidelberg
  Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron in rezidivierter / refraktärer AML mit FLT3-ITD, ECOg <2, bis 75 Jahre –Phase 2 (beendet)
• DaunoDouble
  [2013-003191-12]
  Firma: Universitätsklinikum Dresden
  (Vergleich von zwei verschiedenen Dosen von Daunorubicin und Vergleich von einem oder zwei Zyklen Induktionstherapie bei Erwachsenen (unter 65 Jahren) mit AML)
  (beendet)
• CPKC412E
  Firma: Novartis
  neu diagnostizierte AML ohne FLT3-Mutation, Midostaurin oder Placebo - Phase 3 (beendet)

Darmkrebs:

• ERBITAG NIS
  Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von Erbitux® in der Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit WILDTYP-RAS-Gen. (geschlossen)
  
  
• QoliTrap NIS
  Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom. Die Behandlung erfolgt mit Alibercept (Zaltrap©).(geschlossen)
  
  
• RECORA NIS
  Nicht-interventionelle Studie Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) nach Versagen der Standardtherapie (geschlossen)
  
  
• KORALLE-NIS
  Nicht-interventionelle Studie bei First-Line Behandlung mit Avastin® in Kombination mit einer Fluorpyrimidin-basierten Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (geschlossen)

Tumoren im Hals-Nasen-Ohrenbereich:

• TISOC-1
  Phase I/II Studie zur Behandlung von Mundhöhlentumoren mit Chemotherapie und Operation (geschlossen)
  
  
• DeLOS-II-Studie
  Phase II-Studie mit Einsatz von Immunchemotherapie und Bestrahlung durch Behandlung von Kehlkopfkrebs statt Operation (geschlossen)
  
  
• Daiichi Sankyo
  Phase II-Studie zur Erstlinientherapie bei rezidiviertem oder metastasierte Kopf-/Hals-Tumoren (geschlossen)
  
  
• IMSTAR – adjuvant/neoadjuvant
  [2016-004758-13] vor OP
  Firma: CTC North, UK Hamburg
  (lokal fortgeschrittenen, operablem Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals)
  Nivolumab alleine oder in Kombination mit Ipilimumab als Immuntherapie vs. der Standardtherapie - Phase 2
  
  
• OPTim
  [2017-003349-14]
  Firma: AIO-Studien, Berlin
  (metastasiertes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals) Optimierung der Immuntherapie - Phase 2
  Medikament: Nivolumab, Ipilimumab, Docetaxel

Lungenkrebs:

• Hyperion NIS
  zur Bewertung der Wirksamkeit von Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorheriger Chemotherapie (geschlossen)
  
  
• H3E-SB-S089
  Phase II Studie für die adjuvante Therapie nicht-kleinzelliger Bronchialkarzinome im Stadium Ib oder II (geschlossen)
  
  
• MAGE3-AS15-NSC.003 „MAGRIT-Studie“
  Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie (Impfung) bei nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom in den Stadien IB, II und IIIA) (geschlossen)
  
  
• SAIL-Studie
  Multizentrische Studie zur Erstlinientherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom durch Immunchemotherapie und anschließender Immunerhaltungstherapie (geschlossen)
  
  
• INNOVATIONS
  Therapiestudie für Patienten mit inoperablem Adenokarzinom der Lunge mit Immunchemotherapie (geschlossen)
  
  
• REASON-Studie
  Untersuchung zur Therapie nicht-kleinzelliger fortgeschrittener Bronchialkarzinome mit molekularer Therapie (geschlossen)
• CZOL446G2419
  Studie zur Prävention oder Verzögerung der Knochenmetastasierung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom im Stadium III (geschlossen)
  
  
• 104864/479
  Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Bronchialkarzinom (geschlossen)
  
  
• Hyperion-NIS
  [ML 39885]
  Firma: Roche
  (lokal fortgeschrittenem, metastasiertem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom) Wirksamkeit von Atezolizumab in der alltäglichen Praxis nach vorherigen (egal wie viele) Chemotherapien (keine Ausschlusskriterien, keine Verschickung, andere Tumore ok)

Bauchspeicheldrüsenkrebs:

• CONKO-005
  Studie zur adjuvanten Therapie nach operativer Therapie eines Pankreaskarzinoms (geschlossen)
  
  
• CONKO-006
  Phase II Studie zur additiven Therapie bei nicht ausreichend operativ behandelbarem Pankreaskarzinom (geschlossen)
  
  
• Morphotek MORAb-009-002
  Phase II Studie zur Behandlung des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses mit Chemotherapie und molekularer Therapie (geschlossen)
  
  
• CONKO-003
  Multizentrische Studie zur Behandlung bei Patienten mit Rückfall eines Bauchspeicheldrüsenkrebses (geschlossen)
  
  
• CapRI
  Phase III Studie zur adjuvanten ChemoRadioImmuntherapie des Pankreaskarzinoms (geschlossen)

CUP-Syndrome (Metastasierender Krebs mit unklarem Ursprungsherd):

• PACET-CUP
  Phase II Studie zur Behandlung von CUP-Syndromen mit Chemotherapie (geschlossen)

Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphome:

• B-R-ENDA
  offene multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Phase II Studie zur Behandlung sehr alter oder älteren vorerkrankten Patienten ("slow go") mit aggressiven CD-20 positiven B-Zell-Lymphomen mit subcutanem Rituximab und Bendamustin (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD 18
  Mutizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB, III und IV (Studie abgeschlossen)
  
  
• NHL1-2003
  Multizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen)
  
  
• NHL2-2003
  Multizentrische Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen)
  
  
• H6Q-MC.SO11 Lilly
  Phase II Studie Therapie von Rückfällen von follikulären Lymphomen mit molekularer Therapie (Studie abgeschlossen)
  
  
• GMALL-B-ALL/NHL 2002
  Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic Lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD13
  Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA und IIB ohne Risikofaktoren (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD14
  Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA mit Risikofaktoren (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD15
  Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB mit Risikofaktoren, III und IV (Studie abgeschlossen)
  
  
• StiL-NHL-9-2010 (OMB110918) COMPLEMENT
  Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit „rituximabrefraktärem“ B-NHL (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD-R2
  Prospektive, randomisierte multizentrische Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Morbus Hodgkin mit Hochdosischemotherapie und autologer Blutstammzelltransplantation (Studie abgeschlossen)
  
  
• R-HAD
  Randomisierte Phase III Studie zur Behandlung rezidivierter oder refraktärer Mantelzelllymphome mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib (Studie abgeschlossen)
  
  
• PrefMab MO28457
  Offene, randomisierte multizentrische Phase IV Studie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit CD20+ diffus großzelligem B-Zell-Lymphom oder CD20+ follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom Grad 1,2 oder 3A mit subkutaner versus intravenöser Applikation von Rituximab (Studie abgeschlossen)
  
  
• HD6
  Randomisierte Phase III-Studie zur Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie in der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (geschlossen)
  
  
• HDR3I
  Prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase I/II Studie von RAD001 (Everolimus) in Kombination mit DHAP als Induktionstherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (Rezidivstudie) (geschlossen)

Weichteilkrebs, Sarkome:

• IAWS-1-2006 / IAWS-2-2006
  
  
• Adjuvante/Neoadjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit high-risk Non-Rhabdomyo-Weichteilsarkomen, Registerstudie (Studie abgeschlossen)
  
  
• SAREZ
  Sarkom Rezidivregister des Sarkomzentrums Nord (Studie abgeschlossen)
  
  
• SARNO
  Sarkom Register Nord (Studie abgeschlossen)

Speiseröhrenkrebs:

• RAMOS
  [2016-003850-33] beendet
  Firma: IKF Frankfurt - Erstlinientherapie
  (metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Speiseröhre) - Phase 2
  Medikament: Paclitaxel und Ramucirumab versus Paclitaxel